检查组开展医疗器械经营使用环节检查工作
近日,为进一步加强经营使用环节质量安全监管,规范医疗器械质量管理,容桂市监分局开展医疗器械经营使用环节质量安全监管专项检查工作。截止8月份,共检查医疗器械经营单位42家次,医疗器械使用单位28家次。
本次专项检查中,行动组重点检查经营单位是否未经许可(备案)从事经营(网络销售)医疗器械、购销渠道是否合法、进货查验记录和销售记录是否真实完整,相关信息是否能够追溯等。同时,对使用单位是否购进、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械,是否严格查验供货商资质和产品证明文件等进行细致的检查。
检查人员发现,部分企业法人(负责人)等从业人员存在对医疗器械相关的法律法规了解不够、医疗器械安全意识不强,医疗器械经营使用质量安全的相关制度建立不完整不规范,从业人员的培训等档案不规范、不齐全,医疗器械进货、查验、出入库、销售等相关记录不全不规范等问题。容桂市监分局监管人员责令相关单位于7个工作日内完成整改,并形成整改报告。
据了解,下阶段,容桂市监分局将会进行“回头看”检查,确保问题整改落实到位,切实维护广大消费者的合法权益。(梁敏贤 通讯员关敏珊)
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