7月10日，大良市监分局对辖区内一家医疗机构开展医疗器械质量安全监管专项检查。
为进一步加强经营使用环节质量安全监管，规范医疗器械质量管理，有效提升大良街道医疗器械质量安全水平，7月10日，由大良市监分局何允倩副局长亲自带队，对辖区内的一家医疗机构开展医疗器械经营使用环节质量安全监管专项检查。
本次行动重点检查医疗机构是否购进、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械；是否建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度；是否严格查验供货商资质和产品证明文件、对无菌和植入类医疗器械是否建立并执行使用前质量检查制度等。分局执法人员通过现场检查并查阅相关的资料，发现该医疗机构的医疗器械使用总体状况良好，但还是存在一些不足，具体表现在以下两个方面。
首先是医疗器械未设置专区存放，部分医疗器械与非医疗器械混放；二是未针对《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》》进行培训。分局监管人员就上述问题对该医疗机构提出了整改要求，要求其限期落实整改，提交整改报告，规范日常使用行为，确保用械质量安全。
下阶段，大良市监分局将继续对辖区内的医疗机构开展医疗器械经营使用环节质量安全监管专项检查，做好《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》的宣贯工作，将医疗器械经营单位和使用单位作为宣贯重点，积极向监管对象宣贯法律法规。（韦人方 通讯员欧阳佩仪）
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