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顺德全年未发生较大以上药品安全事故



顺德区市场监管局介绍2020年药械安全工作


  近日,顺德区市场监督管理局召开2020年药械安全工作新闻通气会,向社会公众介绍顺德区2020年药品安全监管工作情况。

  2020年,区市场监督管理局根据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规,统筹开展药品生产经营使用环节监督检查工作,认真履行药品监督检查职能,全面提升药品安全治理能力水平,切实保障人民群众用药安全和公众健康。



顺德市场监管局靠前履职,守好疫情防线



积极履职,守好疫情防线

  自疫情发生以来,顺德区市场监管局未雨绸缪,提前谋划,2020年1月21日和1月30日,顺德即率先召集顺德区11家药品生产企业和18家药品批发、连锁零售企业开展药品质量和价格防控的部署工作;对区内药品连锁企业总部进行多次约谈,严守药品安全防线,促进药品价格稳定。

  同时顺德区市场监管局落实药店哨点作用。全年全区201356家次药品零售企业按规定上报销售退热类药品信息,上报购药者信息数为935487条,坚持每天把导出的数据发到区防控部及相关部门,积极发挥药品零售企业疫情防控哨点作用。

  疫情稳定后,顺德市场监管局靠前服务,协助药企复工,实现2020年2月所有药品生产企业实现复工复产。2020年4、5月份,及时帮助广东华润顺峰药业有限公司和广东大冢制药有限公司两家企业产品注册创新。



执法人员检查药店


加强监管,守望用药安全

  2020年,区市场监督管理局日夜兼程、重拳出击,开展药品监督检查工作,通过对药品生产、经营、使用等各个环节和疫苗使用单位的监督检查,药品、疫苗管理情况良好,未发生群体性、聚集性、区域性的药品安全事件,切实保障人民群众用药安全有效。

  截止目前,顺德共进行了药品生产企业、药包材生产企业、医疗机构医院制剂现场检查57家次。2020年,顺德对辖区内药品批发(连锁)企业进行了GSP跟踪检查9家次,对未按规定实施《药品经营质量管理规范》的企业,责令限期改正,已经全部完成GSP跟踪检查复查工作。全区共组织开展药品零售企业GSP跟踪检查542家,跟踪检查结果并组织复查;组织药品零售企业日常检查2598家次,对违法违规行为立案查处110宗。

  今年顺德区市场监管局共检查医疗机构505家(含二级以上医疗机构20家次完成检查全覆盖,疫苗接种点48家);占全区医疗机构60.26%,重点检查药品采购、验收、储存、使用等环节的管理情况。针对发现的问题我局及时指出,并责令医疗机构限期改正,确保使用单位药品管理安全。

  与此同时,顺德区市场监管局还积极开展法律法规培训,提高监管水平;做好安全用药月及禁毒宣传活动;积极开展不良反应监测工作;积极开展各项专项整治工作,全面提升药品安全监管水平,保障公众用药安全和健康。(陈琴琴)


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