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注意!顺德这2家药店被评“严重失信”



顺德2家药品零售企业被列入“严重失信”名单(网络图)


  街坊们注意了!近日,顺德区同衡仁药店、顺德区容桂信惠百货有限公司(药品专柜)2家药品零售企业被广东省药监局列入“严重失信”名单!

  据了解,广东省药监局根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销2家药品零售企业《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》规定,评定其信用等级为“严重失信”。(文宁)

  问题出在哪里呢?下面一一为你“道来”!

顺德区同衡仁药店

1、质量管理人员没有对供货单位及其销售人员资格证明进行审核;

2、培训工作没有做好记录并建立档案;

3、药品零售质量管理制度没有包括以下内容:(十七)药品追溯的规定;(十八)其他应当规定的内容;

4、企业没有建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯;

5、通过计算机系统记录数据时,相关岗位人员没有按照操作规程,通过授权及密码登录计算机系统,进行数据的录入,保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯;

6、电子记录数据没有以安全、可靠方式定期备份;

7、企业采购药品没有与供货单位签订质量保证协议;

8、对首营企业的审核,没有查验加盖其公章原印章的首营企业资料,确认真实、有效;

9、企业没有按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收;

10、处方审核、调配、核对人员没有在处方上签字或盖章,并按照有关规定保存处方或其复印件。

顺德区容桂信惠百货有限公司(药品专柜)
 
1、企业没有与其经营范围和规模相适应的经营条件,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件;

2、企业没有按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训,使相关人员能正确理解并履行职责;

3、药品零售质量管理制度没有包括以下内容:(十七)药品追溯的规定;(十八)其他应当规定的内容;

4、电子记录数据没有以安全、可靠方式定期备份;

5、处方审核、调配、核对人员没有在处方上签字或盖章,并按照有关规定保存处方或其复印件;

6、企业销售药品没有开具销售凭证。

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